اقدام شرکت الی لیلی، برای کسب مجوز عرضه ی گلوکاگون استنشاقی در اروپا و آمریکا

30ژوئیه 2018 - شرکت الی لیلی برای کسب مجوز از مقامات نظارتی، برای استفاده از گلوکاگون استنشاقی جدید بمنظور درمان هیپوگلایسمی شدید اقدام نموده است.
اگر استفاده از این دارو تایید شود، این اولین اسپری پودر خشک استنشاقی خواهد بود که برای درمان هیپوگلایسمی های شدید در بزرگسالان و کودکان مبتلا به دیابت عرضه می شود.
کیت های تزریق گلوکاگون یکی از درمان های اولیه برای هیپوگلایسمی شدید هستند، اما برخی افراد معتقدند که استفاده از کیت گلوکاگون سخت و دلهره آور است.این موضوع به این دلیل عنوان می شود که برای استفاده از این کیت، باید پودر و محلول موجود در آن را قبل از تزریق با هم مخلوط و سپس به یک ناحیه در عضله تزریق نمود.
با این حال، گلوکاگون استنشاقی، در یک دستگاه یک بار مصرف و آماده عرضه می شود. مراقبین فقط باید نوک دستگاه را به سوراخ بینی فرد بچسبانند تا با فشردن دستگاه، گلوکاگون از طریق حفره بینی عبور کرده و با تنفس بیمار وارد بدن او شود.این فرایند به آسانی انجام می شود، این اسپری همانند سایر اسپری های رایج بینی است ، برای مثال انواعی که برای درمان طب یونجه(hayfever) استفاده می شوند.
توماس هاردی، مدیر ارشد پزشکی در Eli Lilly Diabetes، گفت: ارائه ی مستندات در مورد این اسپری به سازمانهای نظارتی، ما را یک گام به عرضه ی این داروی نجات بخش نوآورانه به جامعه ی دیابتی و پرکردن این شکاف مهم در درمان هیپوگلایسمی شدید، نزدیک تر کرده است.
درخواست تایید این دارو بر اساس مطالعه ی منتشر شده در مجله ی Pediatric Diabetesصورت گرفت که در آن مقدار قند خون14 کودک مبتلا به دیابت نوع 1 با سطح قند خون بسیار پایین(هیپوگلایسمی) در طی 30دقیقه پس از دریافت گلوکاگون استنشاقی، به سطح نرمال بازگشت. برای نجات این کودکان بههیچ نوع کربوهیدرات خوراکی نیاز نبود و هیچ تماسی با خدمات بهداشتی اورژانس صورت نگرفت.
مطالعه جداگانه ای در سال 2017 نتایج مشابهی را در میان گروهی از بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 1 ارائه داد.
شرکت داروییLilly ، درخواست خود را به آژانس دارویی اروپا و اداره ی غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ارسال کرده است.
هاردی گفت: شرکت لیلی متعهد است که گلوکاگون استنشاقی را در اسرع وقت به بازار عرضه کند، زیرا ما معتقدیم یک روش ساده و آماده برای استفاده از گلوکاگون در درمان هیپوگلیسمی شدید با تحویل آن از طریق بینی می تواند پیشرفت مهمی برای افراد مبتلا به دیابت و مراقبین آنها باشد. این اسپری جدید همچنین می تواند تعداد افرادی که به سرعت برای نجات جان بیمارانی با هیپوگلایسمی شدید اقدام می کنند را افزایش دهد.

منبع:

https://www.diabetes.co.uk/news/2018/jul/eli-lilly-launches-nasal-glucagon-drug-applications-in-europe-and-us-98411875.html